福州电梯认证常用指南「多图」

楼主:上海锐鉴  时间:2021-05-10 09:17:43
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福州电梯认证常用指南「多图」[上海锐鉴4d51458]

PPE测试标准:

手套

EN 420手套通用测试要求

EN 388防机械伤害手套

EN 407防火隔热手套

EN 12477焊工电焊手套

EN 659消防员手套

EN 13594骑摩托车手套

EN 374防化学品和微生物手套

BS 6526家用烤箱手套

ISO 10282一次性外i科无菌橡胶手套

ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套

护胫

EN13061:2009 运动护胫

欧盟指令

欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界特别大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。

产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

医疗器械申请CE认证资料清单:

1.企业英文名称、英文地址

2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号

3.产品规格参数、差异性

4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)

5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)

6.产品零部件的材质证明

7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)

8.机器主要部件说明图

9.电路图及电气组件表(如需要)

10.13485体系证书(如为1类非灭菌类和非测量类,此项不考虑)

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